近期,由我中心负责临床研究的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得了国家食品药品监督管理总局的药物注册批准(批件号:S),有望年底前正式在中国上市。
此前国内市场上供应的轮状病毒疫苗只有单价轮状病毒疫苗,尚无多价轮状病毒疫苗上市。五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别轮状病毒对宝宝的侵袭,保护更全面。五价轮状病毒疫苗
适用于6至32周龄宝宝接种
可预防血清型G1、G2、G3、G4、G9轮状病毒导致的急性胃肠炎
采用口服三剂免疫程序——6周龄起口服第一剂,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种
在中国,G1、G2、G3、G4和G9为常见的轮状病毒病毒株。几乎所有宝宝在出生后3至5年都感染过轮状病毒;宝宝一旦感染,轻则出现短暂的稀便,重则发生严重腹泻,呕吐继而引起脱水及电解质紊乱、休克、死亡等。轮状病毒是宝宝发生严重腹泻的最常见原因,严重危害宝宝健康。接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒急性胃肠炎的最佳手段。
国际医学期刊《Vaccine》此前刊登了我中心在柳州市5县开展的五价轮状病毒疫苗临床研究成果,研究结果显示中国宝宝们接种该疫苗后能够有效预防轮状病毒急性胃肠炎,尤其对重度轮状病毒急性胃肠炎的预防效果高达90%。该疫苗能够与常规计免疫苗脊灰疫苗和百白破疫苗联合接种,不会干扰这些疫苗的免疫应答,同时安全性和耐受性良好。?
供稿:疫苗临床研究所
编辑:健康教育与传媒科
(部分图片来自网络)
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